"

2022世界杯竞猜官网

"

天津应天成科技有限公司

 

天津应天成科技有限公司为河北天成药业股份有限公司全资子公司,成立于2018年,坐落于天津市滨海新区。公司为国家高新技术企业、科技型中小企业、天津市雏鹰企业,主营业务为化药类新产品的研发及产业化。

公司依托河北天成药业雄厚的资金和技术支持,充分利用区域内政策、信息、技术、人力等方面资源,全方位拓展新产品战略布局,打造“产学研”创新发展模式,推动人才聚焦,创新能力不断提高,技术平台持续优化,为集团高质量发展储备新动能。

由于公司发展的需要,现诚聘一批有着同样梦想高素质的人才加盟。

 


一、招聘岗位:


1.分析总监


职位描述:

1、参与公司药物研发项目管理工作,对项目组员进行培训和绩效考核

2、负责团队建设,建立分析SOP文件

3、进行文献专利查询、实验方案设计;监督、指导项目组完成相关实验分析工作

4、负责原始记录的审核、验证分析报告的审核;保证数据的真实性、合规性、完整性

5、组织制定分析方法转移方案并组织实施

6、负责研发过程中疑难问题解决,保证按计划完成项目

7、负责研发项目申报资料的撰写及整理

8、具备一定的沟通及执行能力,适应分析工作的劳动强度,能适时加班,有良好的团队协作精神,能协助其他部门做好研究工作


2.合成总监


职位描述:

1、根据公司发展规划制定部门研发计划,监督计划的执行并有效控制进程

2、负责部门的技术管理工作,审核部门组员工作完成情况

3、负责新项目的调研、筛选和立项

4、负责化药项目的合成研发工作,包括小试工艺筛选和研究、中试放大及生产转移等,解决项目中遇到的各种技术难题,确保项目按照预定计划完成

5、负责合成工艺部分申报资料的复核和原始记录的检查,保证其真实性和完整性,撰写药物合成方面的申报资料

6、负责部门专业管理制度与流程建设,建立合成研发SOP,确保合成研发各项工作高效运行

7、负责指导合成研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质的结构确证、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定提出指导性建议


3.医学注册总监


职位描述:

1、全面负责公司产品临床试验、注册申报工作,制订产品临床和注册计划并实施

2、负责公司注册与临床试验团队建立和管理,做好人员培训工作

3、统筹协调临床试验、注册申报项目资源,推进产品注册证的获得

4、关注并掌握产品研发技术及注册法律法规新动态,从注册角度引导、协助项目推进工作

5、监督和管理所有临床试验项目、注册申报项目进展

6、建立和维护相关监管部门和专家资源体系

7、监督和管理所有临床试验项目、注册申报项目进展

8、协调组织临床试验/注册申报相关的内外部专业性会议


4.药品注册


职位描述:

1、负责公司药品的注册及申报业务,包括注册策略制定,资料撰写及递交

2、全程跟踪产品研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,保证符合官方审评要求

3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新

4、跟踪并掌握国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并提出可行性解决方案

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料


5.研发QA


职位描述:

1、参与研发质量体系文件的建立、培训,完善人员培训档案

2、参与检查研发记录、研发过程、质量体系文件执行情况,确保研发数据的可追踪性、真实性、可靠性和完整性

3、参与研发质量体系内审及研发质量考核,持续改进研发质量管理体系

4、参与质量体系文件的归档和保存

5、参与研发偏差管理、变更控制、研发流程漏洞、不合规操作、中后期偏差管理等

6、参与公司日常研发质量管理监督


6.仪器管理员


职位描述:

1、负责公司实验仪器的维修和维护工作,确保仪器的正常使用

2、负责建立公司设备档案,详细记录设备的使用、维护、维修等各类信息

3、负责公司以太网和内部局域网的维护和管理工作

4、负责公司仪器的校准、校验工作

5、负责对各部门所需采购仪器和设备的调研工作,出具URS文件

6、配合QA做好精密仪器及指定仪器的3Q认证和确认工作

7、负责配合供应商工程师做好新安装仪器的调试和校验工作

8、负责公司办公及实验所用电脑的软件、硬件的维护、维修工作

9、熟悉药物分析所用HPLC\GC等仪器的原理及使用和维护,熟悉审计追踪的软件的使用

10、负责公司的安全环保监督管理工作


7.分析研究员、项目负责人


职位描述:

1、分析方法的开发、验证和转移:负责科学系统地开发起始物料、中间体、原料药及辅料等分析方法,并进行方法验证和转移

2、日常检测:完成日常样品的检测工作和稳定性检测工作,并保证样品检测的准确和及时

3、仪器使用和维护:操作液相、气相、溶出和紫外等分析设备,并做好仪器设备的使用、维护工作

4、原始记录及仪器使用记录书写:如实、及时填写仪器使用记录;对试验数据进行记录、汇总、分析,形成完整、真实、规范的原始记录


8.合成研究员、项目负责人


职位描述:

1、化学药物研发项目的小试、中试工艺研究及杂质研究

2、研发产品中试放大、技术转移研究,生产工艺交接过程中出现的偏差与质量事故的调查、处理

3、撰写工艺研究总结报告、注册申报资料(合成工艺部分)等技术资料


9.制剂研究员、项目负责人


职位描述:

1、文献检索与汇总:熟悉基本文献检索途径;具备检索项目相关文献并翻译、整理汇总的能力

2、实验设计与实施:根据实验目的,完成实验设计,顺利完成实验,保证实验记录真实、完整、规范

3、数据整理与分析:整理实验数据,并对结果进行分析,得出合理结论并在项目节点按时完成相关文件撰写工作

4、设备操作与维护:熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;了解设备常见问题和解决方案;掌握设备维护常识 



 


二、福利待遇:

 


五险一金,周末双休,岗位津贴,每年调薪,十四月薪,每月福利,工龄工资,交通补贴,就餐补贴

 

 


三、联系我们:


公司地址:天津市滨海新区开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼


联 系 人:张女士  13752299076(同微信)

 

 

 

 

2022世界杯竞猜官网
<ins id="ptxpr"><span id="ptxpr"><var id="ptxpr"></var></span></ins>
<var id="ptxpr"></var>
<var id="ptxpr"><video id="ptxpr"></video></var>
<var id="ptxpr"></var>
<listing id="ptxpr"></listing>
<cite id="ptxpr"></cite>
<cite id="ptxpr"><video id="ptxpr"><thead id="ptxpr"></thead></video></cite>
<cite id="ptxpr"></cite>
<cite id="ptxpr"></cite>
"